国家药监局发布通告:瑞阳制药等公司生产的19批次药品不符合规定
原标题:国家药监局发布通告:19批次药品不符合规定
经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验,国家告瑞公司规定标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的药监阳制药乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、布通经辽宁省药品检验检测院检验,生产标示为上海迪冉郸城制药有限公司生产的次药1批次依托红霉素颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定。符合
经湖北省药品监督检验研究院检验,国家告瑞公司规定标示为瑞阳制药股份有限公司生产的药监阳制药2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合规定,不符合规定项目为硫化氢。布通
经广东省药品检验所检验,生产标示为通化中盛药业有限公司生产的次药2批次龙泽熊胆胶囊不符合规定,不符合规定项目为性状、符合崩解时限。国家告瑞公司规定
经山东省食品药品检验研究院检验,药监阳制药标示为天津中新药业集团股份有限公司制药厂生产的布通1批次人参健脾丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。
经西藏自治区食品药品检验研究院检验,标示为西藏昌都藏药厂生产的1批次十五味黑药丸不符合规定,不符合规定项目为重量差异、微生物限度。
经河南省食品药品检验所检验,标示为哈尔滨松山堂药业有限公司、四川九威阁中药饮片有限公司生产的2批次艾叶不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。
经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为湖北民泰药业有限责任公司生产的1批次川牛膝不符合规定,不符合规定项目为性状。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为江苏东莲药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的3批次菊花不符合规定,不符合规定项目均为禁用农药残留量。
经甘肃省药品检验研究院检验,标示为广州市伟达中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、四川云亳堂药业有限公司生产的4批次茜草不符合规定,不符合规定项目包括性状、显微鉴别、浸出物;标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次茜草(茜草炭)不符合规定,不符合规定项目为性状。
经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司生产的1批次桃仁(桃仁)不符合规定,不符合规定项目为羰基值。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
(责任编辑:时尚)
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